1.- Importante
Lea el manual cuidadosamente antes de usar este producto y guárdelo en caso de necesidad.
Si no puede leer o comprender alguna advertencia, precaución o instrucción, póngase en contacto con el vendedor antes de utilizar este producto o se pueden producir riesgos y daños.
Consulte a su médico u ortopeda antes de usar este producto. Ellos le aconsejarán e informarán sobre la técnica de caminar más apropiada para usted.
2.- Simbología de la etiqueta y del manual
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Datos del fabricante |
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Fecha de fabricación |
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Dispositivo Médico (Medical Device) |
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Observe las instrucciones de seguridad |
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Peso máximo de usuario en kg |
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Conformidad CE |
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Precaución, peligro de atrapamiento |
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Invitación a consultar el manual de usuario |
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Freno de parada |
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Freno en movimiento |
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Información de reciclaje del producto |
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Punto limpio |
SN |
Número de serie del producto |
LOT |
Número de lote del producto |
REF |
Referencia o código del producto |
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Datos del fabricante |
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Fecha de fabricación |
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Dispositivo Médico (Medical Device) |
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Observe las instrucciones de seguridad |
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Peso máximo de usuario en kg |
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Conformidad CE |
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Precaución, peligro de atrapamiento |
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Invitación a consultar el manual de usuario |
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Información de reciclaje del producto |
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Punto limpio |
SN |
Número de serie del producto |
LOT |
Número de lote del producto |
REF |
Referencia o código del producto |
3.- Indicaciones del producto
Los andadores son ayudas para permitir el apoyo a personas con dificultades para caminar y que las asisten para sostenerse y mantener el equilibrio mientras caminan
4.- Descripción del producto
5.- Precauciones y seguridad
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Si no se siguen estas precauciones de seguridad se corre el riesgo de sufrir lesiones graves.
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- Andador de uso interior. Prohibido su uso en rampa lateralmente inclinada.
- En caso de que el andador lleve cesta, no exceda el límite máximo de carga de la misma (3 kg). Las cargas sólo pueden ser transportadas en la cesta. No coloque objetos pesados sobre el andador ya que esto puede afectar a su estabilidad.
- No exceda el límite máximo de carga de la cesta de 10kg. Las cargas sólo pueden ser transportadas en la cesta. No coloque objetos pesados sobre el andador ya que esto puede afectar a su estabilidad.
- Asegúrese de que todas las piezas estén bien sujetas y en buen estado de funcionamiento antes de utilizar el andador.
- Asegúrese de que el andador esté completamente abierto y el asiento fijado antes de utilizarlo.
- Asegúrese antes de empezar la marcha de que la maneta de freno está suelta y no está frenando las ruedas.
- Pruebe la maneta de freno antes de usar el andador. Cuando las ruedas están bloqueadas, la zapata del freno de la rueda trasera debe impedir que las ruedas giren.
- Comprobar que cuando se liberan las manetas de los frenos, las ruedas pueden girar libremente.
- Bloquee siempre la maneta de freno antes de sentarse.
- Asegúrese de que los dos tubos de los puños están fijados por el clip de regulación y ambos a la misma altura. Compruebe la estabilidad del andador antes de aplicar el peso total a los puños.
- Asegúrese de que las cuatro patas están fijadas por el clip de regulación y todas a la misma altura. Compruebe la estabilidad del andador antes de aplicar el peso total.
- No utilice el asiento cuando el andador esté en un terreno inclinado o desigual. Use el andador sólo en superficies planas y sólidas.
- Reemplace las ruedas y las conteras si están muy desgastadas o dañadas.
- Reemplace las conteras si están muy desgastadas o dañadas.
- No mueva el andador mientras esté usted u otra persona sentada. Este producto es una ayuda para caminar y no debe ser utilizado como un dispositivo de transporte.
- No utilice el andador en escaleras o escaleras mecánicas.
- Utilice solo los accesorios y piezas originales de la marca Forta.
- No utilice el andador para caminar hacia atrás, en el sentido contrario de la marcha.
- No haga ningún ajuste ni regulación en el andador mientras esté en uso.
- Todas las ruedas y conteras deben estar siempre en contacto con el suelo.
- Todas las conteras deben estar siempre en contacto con el suelo.
- No utilice el andador para superar obstáculos de una altura mayor a 15cm.
- No utilice el andador para subir aceras o bordillos.
- No utilice el andador en una pendiente húmeda, helada o nevada.
- Si alguna pieza está dañada, rota o desgastada, póngase en contacto con su distribuidor para reemplazarla.
6.- Montaje y uso
Para regular la altura del andador, siga las siguientes instrucciones:
- En una de las empuñaduras, retire el clip de regulación tirando hacia afuera.
- Deslice la empuñadura hacia arriba o abajo hasta colocarla en la altura deseada.
- Cuadre los agujeros donde estaba colocado el clip de regulación para que coincidan.
- Coloque el clip de regulación para fijar la altura.
- Repita estas acciones para regular la otra empuñadura
Antes de utilizar el andador asegúrese de que ambos clips de regulación están fijados y correctamente posicionados tal como se muestra en la imagen de arriba.
7.- Características técnicas
A continuación se detallan las medidas, resistencias y pesos relevantes del andador:
ALTURA |
LONGITUD |
ANCHURA |
LONGITUD PLEGADO |
870 a 960mm |
560mm |
505mm |
245mm |
DIÁMETRO RUEDAS |
PESO |
RESISTENCIA MÁXIMA |
150mm |
2,224kg |
125kg |
8.- Cuidado y mantenimiento
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Si no se cuida y mantiene el producto en perfecto estado puede existir riesgo de accidente.
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- Limpie el producto regularmente con agua tibia y un paño suave. No utilice abrasivos, detergentes o disolventes.
- Séquelo con un paño limpio, suave y seco.
- Asegúrese de que no haya acumulación de suciedad o pelos alrededor del eje o las ruedas.
- No utilice agentes de limpieza que contengan fenol o cloro, ya que esto podría dañar los materiales de aluminio y poliamida.
- Lubrique las ruedas con un poco de aceite si chirrían, así como el resto de partes móviles de andador.
- En el caso de detectar una avería, no repare el producto usted mismo. Consulte a un distribuidor autorizado.
- Conviene revisar periódicamente el estado de fijación de los tornillos ya que con el uso diario pueden aflojarse.
- Todos los andadores contienen o pueden contener elementos plásticos que, al inflamarse, pueden producir gases tóxicos. No exponer el producto o ninguno de sus componentes a fuentes de calor intensas que puedan producir su inflamación.
En la siguiente tabla se esquematiza un seguimiento adecuado sobre los elementos del producto junto a la periodicidad reomendada:
ACCIONES A REALIZAR
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FRECUENCIA
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Desplegado del andador y de los accesorios
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Diariamente
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Comprobación de tuercas y tornillos
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Semanalmente
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Estado de los frenos
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Diariamente
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Limpieza
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Diariamente
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Presencia de grietas
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Semanalmente
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Lubricación
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Semanalmente
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Estado de la tapicería
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Semanalmente
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Elementos ajustables
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Mensualmente
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Rodamientos
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Mensualmente
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9.- Reciclaje del producto
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Cuando el producto se haya vuelto inutilizable y tenga que desecharlo: póngase en contacto con su distribuidor especializado. Si desea llevar a cabo el reciclaje por sí mismo,
pregunte las directrices de eliminación a su empresa local de gestión de residuos o punto limpio más cercano.
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10.- Almacenamiento del producto
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Si no se respetan las condiciones de almacenamiento, el producto puede resultar dañado y, por tanto, existe riesgo de accidente.
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- No guarde este producto durante un período prolongado de tiempo cerca de una fuente de calor o al sol (por ejemplo, detrás de una ventana o cerca de un radiador) o cerca de una fuente de frío.
- Mantenga el producto alejado de toda llama y chispa.
- Siga las siguientes condiciones a la hora de guardar o almacenar el producto:
- Almacene el producto en un lugar seco y templado.
- Proteja el producto del polvo y la corrosión embalándolo o embolsándolo.
- Almacene todas las piezas o componentes retirados juntos en un mismo lugar para evitar que se mezclen con otros productos o se pierdan.
- Todos los componentes deben ser almacenados sin ninguna carga sobre ellos (no coloque objetos pesados sobre el producto o sus elementos).
- El andador puede ser almacenado de tres modos:
- Completamente plegado, recomendado.
- Plegado lateralmente
- Plegado verticalmente
11.- Vida útil
La vida útil prevista de este producto es de 1 año en condiciones normales de uso, seguridad y mantenimiento.
Más allá de este período, el producto puede ser utilizado siempre y cuando esté en perfectas condiciones de uso y mantenimiento. En todo caso, el producto puede requerir el reemplazo de ciertas piezas o componentes
por su desgaste normal en un periodo inferior al indicado.
12.- Garantía y servicio post-venta
Condiciones de la garantía:Solo los productos originales Forta, comprados en establecimientos autorizados, estarán cubiertos por la garantía contra los defectos de piezas y mano de obra.
El periodo de garantía será válido desde la fecha de compra y será de 3 años para estructura y componentes siempre que se respeten las siguientes condiciones:
- Solo los productos originales FORTA comprados en establecimientos autorizados estarán cubiertos por la garantía contra defectos de piezas y mano de obra.
- En caso de cualquier anomalía en el producto, el establecimiento comprador deberá notificarlo inmediatamente.
- El fabricante no se responsabilizará de los defectos causados como consecuencia de una incorrecta manipulación, negligencia o por no respetar las instrucciones descritas en este manual.
- Durante el periodo de garantía, cualquier pieza que resulte defectuosa por un fallo en el montaje o en los materiales será reparada o repuesta sin cargo por Forta.
- Quedará absolutamente anulada la garantía si se realizaran incorrectas modificaciones o regulaciones en el producto o acoplaran piezas u opciones no correspondientes al modelo de producto.
- No se cubrirán daños de óxido por un mal uso o negligente, por el ataque de líquidos o vapores que puedan dañar el producto.
LA GARANTÍA NO INCLUYE LAS CONSECUENCIAS RESULTANTES DE UN PROBLEMA LOGÍSTICO, EN CONCRETO QUE CONCIERNAN AL TRANSPORTE, PÉRDIDAS DE BENEFICIOS, GASTOS, ETC.
Forta NO será responsable en los siguientes casos:
- Desgaste natural del producto o uso inapropiado o incorrecto.
- Defectos de montaje o arreglos llevados a cabo por el comprador o una tercera persona.
- Trato o mantenimiento negligente o uso de piezas no adaptadas.
- Reparaciones o modificaciones realizadas en talleres no oficiales.
- Forta no se responsabiliza de los daños causados al usuario o a terceros por modificaciones o alteraciones en los productos.
- La garantía tampoco cubre las modificaciones realizadas con piezas no originales Forta.
El certificado de garantía deberá remitirse a FORTA, S.L. junto con la fotocopia de la factura correspondiente en el plazo máximo de 15 días a partir de la fecha de compra.
Para la aplicación de esta garantía, el usuario deberá presentar el certificado con el sello del establecimiento suministrador. Puede descargar el certificado de garantía aquí: www.fortasl.es/es/manuales/doc/GARANTIA CONTRACTUAL.pdf.
13.- Ensayos y pruebas realizadas
Nuestros andadores FORTA son de acuerdo con el anexo IV de la MDR (EU) 2017/745, cuentan con marcado CE y han sido diseñados y ensayados acordes a la normativa UNE-EN ISO 11199-2:2021.
Forta está obligada a acreditar que sus productos cumplen con una serie de requisitos esenciales. Para acreditar el cumplimiento de estos requisitos se ha elaborado una normativa que especifica el
modo de inspección y ensayo de los productos. A continuación se especifican las diferentes normativas con las que cumple el producto:
Descripción breve de la normativa
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Normativa vigente
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Información proporcionada por el fabricante
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UNE-EN ISO 20417:2021
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Sistema de gestión de calidad
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UNE-EN ISO 13485:2018
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Gestión de riesgos
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UNE-EN ISO 14971:2020
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Ensayos de productos sanitarios y andadores
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UNE-EN ISO 21856:2023
UNE-EN ISO 11199-2:2021
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Evaluación biológica de productos sanitarios
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UNE-EN ISO 10993-1:2021
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Resistencia máxima
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14.- Datos del fabricante
FORTA - FABRICACIONES ORTOPÉDICAS ALBACETE, S.L.
Pq. Emp. Campollano, c/C 90 Nave 1
02007 Albacete
España - Spain
Apartado de Correos 5316
info@fortasl.es
www.fortasl.es
MADE IN EUROPE